OBJECTIVE. In this paper we review the main studies on teratogenicity related to epilepsy and especially use of anti-epileptic drugs (AED), with special emphasis on recently acquired knowledge regarding the new AED. DEVELOPMENT. When considering the teratogenic effects of epilepsy and the anti-epileptic drugs it should be remembered that there are a series of premises and considerations which undoubtedly play an important part in causing possible damage to the foetus. These factors include changes caused during pregnancy, the passage of drugs across the placenta ‘barrier’, malformations occurring in the children and relations of women with epilepsy and finally the effect of seizures on the foetus. We then review the mechanisms of the teratogenicity of the classical AED and the new AED. Little is known about the adverse effects of the new AED, and many are used together as polytherapy. Multicenter studies involving large numbers of participants are therefore necessary to obtain results which can be extrapolated to the whole population. Unfortunately, at present, this is not yet so and there are no clear recommendations for their use during pregnancy. The EURAP was designed for this reason. It is one of the multicenter studies being carried out in Europe at present with many Spanish specialists participating.

CONCLUSIONS Multicenter studies with many participants are necessary to obtain reliable data on the teratogenicity of the various AED, used as monotherapy and bitherapy, particularly regarding the new AED. We conclude by considering measures to try to reduce, as far as possible, the teratogenic effects in pregnant women.

Objetivo En el presente trabajo se revisan los principales estudios sobre teratogenicidad en relación con la epilepsia y especialmente con los fármacos antiepilépticos (FAE), con especial énfasis en los recientes conocimientos sobre los nuevos FAE.

Desarrollo Para considerar los efectos teratógenos de la epilepsia y los fármacos antiepilépticos debemos en primer lugar tener presentes una serie de premisas y consideraciones que juegan sin duda un importante papel en la génesis del posible daño sobre el feto. Estos factores son los cambios que se producen durante el embarazo, el paso de los fármacos a través de la barrera placentaria, las malformaciones que tienen lugar en hijos y familiares de mujeres epilépticas y finalmente el efectos de las crisis sobre el feto. A continuación se revisan los mecanismos de teratogenicidad de los FAE clásicos y de los nuevos FAE. El conocimiento que existe sobre los efectos nocivos de los nuevos FAE es muy escaso y además muchos de ellos se emplean en politerapia, por ello son necesarios estudios multicéntricos con un importante grupo de participantes para obtener resultados extrapolables a toda la población. Desgraciadamente, hoy en día los hechos no están en absoluto aclarados y no existen unas recomendaciones definitivas para el uso de FAE durante la gestación. Con este fin se ha diseñado el EURAP, que constituye uno de los estudios multicentricos en marcha en Europa y en el que participan muchos especialistas de nuestro país.

Conclusiones Son precisos estudios multicéntricos con un amplio número de participantes para obtener datos fiables sobre teratogenicidad por los distintos FAE en mono o biterapia, con especial énfasis en los nuevos FAE. Se concluye con unas consideraciones finales para intentar reducir al máximo los efectos teratógenos en la embarazada con epilepsia